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截止今日，46家IVD企業(yè)2021年半年報已經(jīng)全部公布完畢，超七成企業(yè)實現(xiàn)總營收和凈利潤雙雙“報喜”。

這46家IVD企業(yè)涵蓋了生產(chǎn)、流通（貿(mào)易）、服務(wù)（第三方醫(yī)學(xué)檢驗）等。

 

簡單總結(jié)2021年上半年： 

 

 1、營業(yè)收入和凈利潤上，東方生物增量最大，熱景生物增速最猛。兩家企業(yè)都是因抗原快速檢測海外出口，造成業(yè)績爆發(fā)式增長。

 

 2、2021年上半年，東方生物實現(xiàn)營業(yè)收入63.82億元，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)2021年上半年營收為39.61億，東方生物全年營收或?qū)⒊^100億。

 

 3、因疫情，一些新冠檢測企業(yè)去年上半年基數(shù)高，包括之江生物、圣湘生物、華大基因等在今年上半年業(yè)績開始進入正常化。比如圣湘生物，由于國內(nèi)同類廠家新冠相關(guān)產(chǎn)品市場供給充足，價格有所下調(diào)，公司整體營收同比略微下降，但常規(guī)業(yè)務(wù)收入同比增134%。

 

 4、由于今年全球和國內(nèi)疫情反復(fù)，核酸、抗原等檢測的紅利期比預(yù)想的要更長，但隨著新冠疫情在疫苗逐漸普及后，紅利期必然會逐步衰減。

 

 5、國內(nèi)一些企業(yè)借助新冠出海，大力拓展海外市場，已經(jīng)取得一定成效，比如邁瑞、邁克、東方生物、圣湘等。

 

 按2021年上半年總營收同比增長排序

 

 

按2021年上半年凈利潤同比增長排序

 

 

 按2021年上半年總營收排序

 

 

按2021年上半年凈利潤排序 

 

 

 

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 化學(xué)發(fā)光企業(yè)大PK

 

參考剛剛出爐的2021年半年報，我們今天先來聊一波化學(xué)發(fā)光企業(yè)。

要問現(xiàn)在體外診斷行業(yè)什么最熱，化學(xué)發(fā)光絕對排得上號。尤其是近日安徽IVD集采，更是將化學(xué)發(fā)光推到了“風(fēng)口浪尖”。

2021年，隨著亞輝龍的成功上市，國產(chǎn)發(fā)光從四大家（邁瑞、安圖、邁克、新產(chǎn)業(yè)）發(fā)展到“五霸”。這“五霸”中有人有流水線、有人有480速單機、有人有超100試劑套餐、有人有IVD全產(chǎn)線……

借著半年報，我們就從以下幾個方面對國內(nèi)目前化學(xué)發(fā)光“五霸”進行比較分析，供大家參考，有不對的地方歡迎補充指正。

邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療是當(dāng)仁不讓的“器械一哥”，2021年上半年財報成果依然喜人。

雖然最近兩個月，邁瑞的股價波動頗大，從7月初突破歷史的502元，到7月20日的280元左右，短短一個月，市值跌去近40%。其主要原因或與安徽集采有關(guān)，但這只是短暫的，并不影響邁瑞本身的優(yōu)秀。

與亮眼的財報數(shù)據(jù)相比，小編認(rèn)為，邁瑞醫(yī)療借助新冠出口，成功實現(xiàn)了在海外市場、尤其是國際高端客戶群體中的突破，多個產(chǎn)品持續(xù)進入海外高端醫(yī)院，這才是更為值得慶祝的。

據(jù)了解，今年上半年邁瑞醫(yī)療在歐洲突破了約100家高端客戶（含高端實驗室），在新興市場國家則突破了約600家高端客戶，其中近300家是在過去已突破的高端客戶基礎(chǔ)上實現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破。由此可見，邁瑞牢牢抓住因疫情帶來的機遇。截至今年6月30日，邁瑞醫(yī)療在境外超過30個國家擁有子公司，產(chǎn)品遠銷190多個國家及地區(qū)。公司已成為美國、英國、意大利、西班牙、德國、法國等國家的領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)的長期合作伙伴。

未來邁瑞醫(yī)療還將增加對體外診斷領(lǐng)域的自動化、智能化流水線，以及微生物子業(yè)務(wù)和生命信息與支持領(lǐng)域的呼吸機子業(yè)務(wù)、院內(nèi)和跨院區(qū)監(jiān)護及互聯(lián)互通等方面的研發(fā)投入，重點培育微創(chuàng)外科、動物醫(yī)療、AED等細(xì)分賽道，同時，積極探索超高端彩超、分子診斷、骨科等種子業(yè)務(wù)，并采用內(nèi)外部研發(fā)相結(jié)合的方式，加快在這些領(lǐng)域的研發(fā)節(jié)奏。

 

安圖生物

安圖生物是免疫領(lǐng)域化學(xué)發(fā)光龍頭。主要是國內(nèi)業(yè)務(wù)，卡位全國二級以上醫(yī)院，海外占比不高。

安圖生物一直以來給人的感覺就是營收增長比較穩(wěn)，排名也比較靠前。但2020年，在一眾IVD上市企業(yè)里面，安圖生物的表現(xiàn)并不理想，這與沒能及時進入新冠檢測市場有關(guān)。但安圖并沒有放棄，今年5月10日，安圖宣布，其全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)AutoMolec 1600/3000獲得NMPA注冊證，7月7日宣布其新冠核酸檢測試劑盒拿到NMPA注冊證。可以看出，安圖不是在補課，而是想要彎道超車，謀求更長遠的布局。

此外，其AutoMolec 3000應(yīng)該是當(dāng)前國產(chǎn)分子診斷一體機的巔峰水平，不僅把核酸提取、純化、擴增、檢測集成到了一臺機器上，還做到了“樣本隨來隨檢”。突破了以前高通量一體機只能按批量檢測的限制，這種技術(shù)在分子診斷領(lǐng)域應(yīng)用還是比較少見的。

安圖的核酸檢測車采用P2+生物實驗室安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，將固定的PCR實驗室變成了行走的PCR實驗室，而且這套方案不僅限于當(dāng)前的新冠核酸檢測，還可實現(xiàn)呼吸道疾病、傳染病等多項目同時核酸檢測，為新發(fā)、突發(fā)傳染病的檢測做足了鋪墊。

由此可見，安圖雖沒趕上疫情的紅利，卻把眼光放得更長遠。從安圖在分子領(lǐng)域的深耕，明顯可以看出，安圖看重的不僅僅是一個新冠檢測市場，它更看重的是后疫情時代利用核酸檢測平臺對其他傳染病的檢測。甚至于，其應(yīng)用場景的多變性，在提升基層醫(yī)療機構(gòu)在呼吸道、血源性傳染病等重大疾病防控能力上，以及在加強分級診療體系建設(shè)上，也具有深遠意義。

 

邁克生物

邁克生物是較早提出全產(chǎn)品線、全產(chǎn)鏈布局的國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)，公司自主產(chǎn)品已建立起生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血球診斷、快速檢測、病理診斷、生物原料等技術(shù)平臺。

報告期內(nèi)凈利潤80%以上來源于自主產(chǎn)品貢獻，經(jīng)營目標(biāo)達成較好。

邁克非常重視海外市場的開拓，借助新冠檢測產(chǎn)品海外銷售的契機，公司迅速搭建海外銷售渠道，報告期內(nèi)新增覆蓋11個國家和地區(qū)的130余家經(jīng)銷商，為公司自主產(chǎn)品的出口奠定了基礎(chǔ)。

此外，公司以核酸為主的新冠病毒檢測產(chǎn)品還帶動了自主產(chǎn)品銷售收入增長，邁克的全自動血細(xì)胞分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i3000及i1000的裝機快速推進。

2021年公司還繼續(xù)布局分子診斷平臺。而據(jù)小編查詢，在新冠檢測產(chǎn)品之前，邁克并沒有在分子診斷方面有產(chǎn)品推出和明確布局，主要還是集中在生化免疫類產(chǎn)品的銷售和服務(wù)上。

報告期內(nèi)新增獲得產(chǎn)品注冊證27項，截至報告期末，公司共取得Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品注冊證386項，研發(fā)投入成果轉(zhuǎn)換較為顯著，核心競爭力穩(wěn)步加強。

新產(chǎn)業(yè)

自2020年5月12日在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，歷經(jīng)連續(xù)14個交易日漲停后，市值較發(fā)行時翻了近四倍，總市值一度沖破663億大關(guān)。目前新產(chǎn)業(yè)市值已經(jīng)超過安圖生物。

其項目全、覆蓋廣，尤其在一些稀有項目上仍具有很強的優(yōu)勢。腫瘤標(biāo)志物、激素、心肌及一些稀有項目仍然是其突出優(yōu)勢。

實際上，年輕的新產(chǎn)業(yè)并不年輕，1995年成立到現(xiàn)在已經(jīng)深耕體外診斷26年，比安圖還要年長三歲。

有別于安圖生物等競爭對手，新產(chǎn)業(yè)生物一開始就切入化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，專攻免疫診斷中的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。是化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域國內(nèi)唯一一家同時擁有納米磁性微球、發(fā)光試劑、全自動化學(xué)發(fā)光儀器、試劑原料四大技術(shù)平臺的公司。

最新信息，截止2021年6月30日，公司累計為國內(nèi)7,200家以上的醫(yī)療終端提供服務(wù)，累計實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機超8,900臺；在海外市場為146個國家和地區(qū)的醫(yī)療終端提供服務(wù)，累計實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器銷售超9500臺；各型號全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀全球累積裝機超過18,400臺。其中，公司國內(nèi)外累計實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMIX8裝機740臺。

 

亞輝龍

今年5月剛剛上市的亞輝龍，主營化學(xué)發(fā)光、免疫診斷產(chǎn)品(分為自產(chǎn)、代理兩部

分)。

有媒體報道，目前該公司檢測項目，在頭部企業(yè)中排名第二，僅亞于新產(chǎn)業(yè)，且在自身免疫、呼吸道病原體、新冠、EB病毒等領(lǐng)域的檢測項目數(shù)量排名第一。

半年報顯示，截至2021年6月30日，公司主要自有產(chǎn)品銷往超過90個國家及地區(qū)，覆蓋境內(nèi)終端醫(yī)療機構(gòu)客戶超過3000家，其中三級醫(yī)院1052家、三級甲等醫(yī)院811家，包括北京協(xié)和醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、北京中日友好醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、廣東省婦幼保健院等知名三甲醫(yī)院。

在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，亞輝龍擁有覆蓋從大型醫(yī)院中心實驗室、檢驗科到中小型醫(yī)院、POCT診斷等多場景應(yīng)用的一系列化學(xué)發(fā)光檢驗設(shè)備，以及十大類境內(nèi)外共129項檢測項目的試劑產(chǎn)品，具備完善的診斷項目菜單，項目數(shù)量處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司擁有成熟的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，在儀器、磁珠包被、吖啶酯標(biāo)記、試劑體系等核心領(lǐng)域均具有專利。

其自主研發(fā)生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光儀器主要指標(biāo)均達到國際體外診斷龍頭同類產(chǎn)品水平。尤其是自主產(chǎn)品使用的是吖啶酯技術(shù)路線，與外資巨頭路線相同，而且無需進行催化、體系穩(wěn)定且產(chǎn)生結(jié)果時間更快。

 

 

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從增長角度來看

邁瑞醫(yī)療：2021Q2收入為127.78億元，同比增長20.96%；歸母凈利潤43.44億元，同比增長25.79%。

安圖生物：2021Q2收入為16.78億元，同比增長39.13%；歸母凈利潤為4.13億元，同比增長50.63%。

新產(chǎn)業(yè)：2021Q2收入為12.26億元，同比增長26.35%；歸母凈利潤為4.29億元，同比增長-9.90%。

邁克生物：2021Q2收入為19.6億元，同比增長34.97%；歸母凈利潤為5.32億元，同比增長71.36%。

亞輝龍：2021Q2收入為5.48億元，同比增長27.84%；歸母凈利潤為0.89億元，同比減少12.05%。

 

開始推廣全自動發(fā)光儀器的時間

新產(chǎn)業(yè)：2008年9月順利完成中國第一臺全自動化學(xué)發(fā)光儀的注冊，并成功推上市場。

安圖生物：2013年推出第一臺全自動化學(xué)發(fā)光測定儀A2000。

邁瑞醫(yī)療：2008年開始立項，2013年左右化學(xué)發(fā)光投入市場開始銷售。

亞輝龍：2013年開始投入研發(fā)化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，分別在2015年和2016年成功研制出基于磁微粒吖啶酯技術(shù)平臺的化學(xué)發(fā)光檢測試劑和設(shè)備，意味著亞輝龍已具備了在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域競爭的實力。

 

儀器和項目

安圖生物：公司目前有2款全自動化學(xué)發(fā)光儀器，AutoLumo A2000Plus，200測試/小時。

邁瑞醫(yī)療：有4款全自動化學(xué)分析儀，CL-6000i單機檢測速度高達480T/h。配套試劑有78個檢測項目，其中11個還在注冊中。

邁克生物：公司目前有3款全自動化學(xué)發(fā)光儀器，i3000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，單機速度300測試/小時，結(jié)果最短報告時間14分鐘。

新產(chǎn)業(yè)：目前是項目最全、機型最多和儀器測試速度最高的。目前面向全球銷售9款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及157項配套試劑。

亞輝龍：有iFlash 3000-H化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、iFlash 3000-C化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和iModules全自動免疫分析流水線。iFlash 3000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是一款采用磁微粒吖啶酯化學(xué)發(fā)光技術(shù)，測試速度最大300個測試/小時。

 

終端數(shù)

邁瑞醫(yī)療：產(chǎn)品和解決方案應(yīng)用于中國近11萬家醫(yī)療機構(gòu)，服務(wù)于99%以上的三甲醫(yī)院；產(chǎn)品遠銷全球190多個國家和地區(qū)，進入大量全球頂尖醫(yī)院與研究機構(gòu)的核心科室。

安圖生物：目前終端醫(yī)院發(fā)光約5000臺，30%+儀器在三級醫(yī)院，是國內(nèi)發(fā)光儀器在三級醫(yī)院占有最多的公司。

邁克生物：邁克生物自主產(chǎn)品的用戶已經(jīng)覆蓋全國六千余家各級醫(yī)院，二級和三級醫(yī)院產(chǎn)品覆蓋率分別達到35%和50%。報告期內(nèi)新增覆蓋11個國家和地區(qū)的130余家經(jīng)銷。

新產(chǎn)業(yè)：累計為國內(nèi)7200家以上的醫(yī)療終端提供服務(wù)，累計實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機超8900臺；在海外市場為146個國家和地區(qū)的醫(yī)療終端提供服務(wù)，累計實現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器銷售超9500臺。

亞輝龍：主要自有產(chǎn)品銷往超過90個國家及地區(qū)，覆蓋境內(nèi)終端醫(yī)療機構(gòu)客戶超過3000家，其中三級醫(yī)院1052家、三級甲等醫(yī)院811家。

 

綜上可以看出，基于化學(xué)發(fā)光市場擴容的高景氣度，近幾年從事化學(xué)發(fā)光檢測的企業(yè)如雨后春筍般節(jié)節(jié)冒出。此次安徽集采，或?qū)⒂幸嬗诰哂休^強成本控制能力的國產(chǎn)龍頭有望搶占更大市場份額。

但未來如何發(fā)展，IVD企業(yè)還需努力。即時是暫時的失速，也只為更好的遠方。

文章來源：體外診斷網(wǎng)   作者：天下、木杉

 

 

 展會介紹

 

 

鎮(zhèn)杰·2022第21屆河北（春季）醫(yī)療器械博覽會（簡稱：鎮(zhèn)杰·河北醫(yī)博會）于2022年3月3-5日在石家莊市中心省博物院東鄰的石家莊國際博覽中心召開。

      鎮(zhèn)杰·河北醫(yī)博會已連續(xù)成功的在石家莊舉辦了20屆，二十屆的展望，二十屆的沉淀，不斷的創(chuàng)新與自我完善，取得了很好的口碑和實效，已成為覆蓋華北地區(qū)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈，集產(chǎn)品技術(shù)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)采購，企業(yè)宣傳為一體的行業(yè)綜合服務(wù)平臺。

 

  

  

  

  

 

 

    鎮(zhèn)杰·河北醫(yī)博會力求成為影響河北、輻射華北的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)品牌展會，將是廣大企業(yè)開拓華北醫(yī)療衛(wèi)生市場的首選平臺!

 

 

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